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山東省藥品監(jiān)督管理局關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知

2021-01-02 20:0515640
 各市市場監(jiān)督管理局、各市行政審批服務局,省藥監(jiān)局各檢查分局:

根據(jù)新修訂《藥品管理法》國家藥監(jiān)局關于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管﹝202025號)要求,結合《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》《山東省藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》規(guī)定,現(xiàn)就我省規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師有關事項通知如下:

一、嚴格執(zhí)業(yè)藥師配備政策,穩(wěn)步提高配備水平

《藥品管理法》規(guī)定,從事藥品經(jīng)營活動應當有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員。新開辦藥品零售企業(yè),必須達到《山東省藥品零售企業(yè)分級分類管理辦法》規(guī)定的執(zhí)業(yè)藥師配備要求;對于按照我省2014年“一拖三至五”政策開辦的藥品零售連鎖門店,2025年底前須達到執(zhí)業(yè)藥師的配備要求,在符合《山東省藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》要求并保證執(zhí)業(yè)藥師對處方藥銷售實行有效審查、確認、簽字的基礎上,過渡期間可結合原執(zhí)行標準辦理許可證換發(fā)等手續(xù)。

藥品零售企業(yè)按規(guī)定規(guī)范配備執(zhí)業(yè)藥師的同時,應配備與經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應的其他藥學技術人員,包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等,不再限定為藥師及以上技術職稱。

二、支持遠程審方等“互聯(lián)網(wǎng)+”技術應用,為公眾提供優(yōu)質藥學服務

在藥品零售連鎖門店按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的前提下,鼓勵和支持藥品零售連鎖企業(yè)利用現(xiàn)代信息技術開展遠程處方審核,作為其所屬門店處方審核、開展藥事服務的補充,解決門店執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗無法銷售處方藥的問題。藥品零售連鎖企業(yè)按照《山東省藥品零售連鎖企業(yè)管理辦法》要求,開展遠程審核處方服務的,在農(nóng)村等偏遠地區(qū)的連鎖門店僅需配備依法經(jīng)過資格認定的藥師等其他藥學技術人員。

開展遠程審核處方服務的藥品零售企業(yè),在銷售處方藥實施遠程審方時,應開啟遠程視頻互動系統(tǒng),由遠程審核處方服務平臺執(zhí)業(yè)藥師對購藥人進行用藥指導。

三、強化責任落實,嚴厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為

各級行政審批服務部門要對新開辦藥品零售企業(yè)嚴格審核把關,依照有關文件規(guī)定,審查執(zhí)業(yè)藥師相關內容;各級市場監(jiān)管部門要加強對執(zhí)業(yè)藥師(或藥學技術人員)配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查,督促其盡職履責。對于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè),應當依法查處,并采取暫停處方藥銷售等行政處理措施。對查實的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,要撤銷其注冊證書、堅決予以曝光,通報其所在單位并納入當?shù)匦庞霉芾?ldquo;黑名單”;“掛證”執(zhí)業(yè)藥師信息要及時報省藥監(jiān)局,錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

四、加大政策宣傳力度,持續(xù)推動執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設

各單位要通過官方網(wǎng)站、微信公眾號等渠道加大對執(zhí)業(yè)藥師注冊管理、配備使用及監(jiān)督管理等政策的宣傳力度,提高執(zhí)業(yè)藥師規(guī)范從業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)守法合規(guī)經(jīng)營的意識;要組織開展“執(zhí)業(yè)藥師人才培養(yǎng)”“優(yōu)秀藥師評選”等活動,鼓勵藥學技術人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,向社會推介優(yōu)秀藥師感人事跡等,提高執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)榮譽感和社會認可度;要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,創(chuàng)新施教方式方法,持續(xù)提高施教質量,不斷提升執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)水平和服務能力。

本通知自2021年1月1日起實施。此前關于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師及其他藥學技術人員配備使用要求與本通知不一致的,按本通知執(zhí)行。

如對相關政策有疑問,請與省藥監(jiān)局聯(lián)系。

聯(lián)系電話:0531-88592628

電子郵箱:ypscc@shandong.cn

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