根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法（試行）》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》等有關(guān)規(guī)定及要求，我局對楊凌步長制藥有限公司進行藥品GMP符合性檢查和審核，經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定，現(xiàn)將檢查結(jié)果通告如下：
企業(yè)名稱 | 檢查地址 | 檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線 | 檢查時間 | 檢查結(jié)論 |
楊凌步長制藥有限公司 | 陜西省楊凌示范區(qū)新橋南路 | 硬膠囊劑（化藥車間二，硬膠囊劑生產(chǎn)線）； 受托品種：①鹽酸萬古霉素膠囊(規(guī)格：0.125g（12.5萬單位）按C66H75Cl2N9O24計);②咳喘安口服液（規(guī)格：每1ml相當(dāng)于飲片0.245g，含氯化銨15mg） | 2024年9月10日-9月12日 | 符合要求 |
陜西省藥品監(jiān)督管理局
2025年4月29日
（公開屬性：主動公開）
罕見病藥物研發(fā)交流座談會召開
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