為加快推進(jìn)加入藥品檢查合作計(jì)劃(PIC/S)工作,進(jìn)一步完善江蘇省藥品監(jiān)管體系建設(shè),切實(shí)提升全省藥品監(jiān)管科學(xué)化、規(guī)范化水平,近日,省藥監(jiān)局組織開展了全省藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系專題培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)由方圓標(biāo)志認(rèn)證集團(tuán)江蘇公司專家授課,介紹了質(zhì)量管理體系建設(shè)以及質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用和改進(jìn),從讓質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)于組織,詳細(xì)闡述了質(zhì)量管理體系建設(shè)的本質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)架,從組織環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)、改進(jìn)7個(gè)維度,闡述了省藥監(jiān)局應(yīng)如何推進(jìn)體系建設(shè)工作,理論聯(lián)系實(shí)際,對(duì)于省藥監(jiān)局藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系建設(shè)及持續(xù)運(yùn)行有很強(qiáng)的指導(dǎo)意義?,F(xiàn)場(chǎng)專家與學(xué)員進(jìn)行了互動(dòng),參訓(xùn)學(xué)員普遍反映,此次培訓(xùn)既接“天線”又接“地氣”,既補(bǔ)短板又謀創(chuàng)新,以體系建設(shè)為抓手,強(qiáng)化藥品監(jiān)管質(zhì)量,筑牢藥品安全防線。
省藥監(jiān)局機(jī)關(guān)處室人員參加培訓(xùn),各檢查分局有關(guān)工作人員線上觀摩學(xué)習(xí),參訓(xùn)人員共計(jì)120余人。
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)羅伐昔替尼片上市
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罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)召開
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射頻穿刺發(fā)生器獲批上市
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一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由旋切導(dǎo)管
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