近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)南京征祥醫(yī)藥有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥瑪硒洛沙韋（商品名：濟(jì)可舒）上市，該藥適用于既往健康的成人單純性甲型和乙型流感患者的治療，不包括存在流感相關(guān)并發(fā)癥高風(fēng)險(xiǎn)的患者，該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。

征祥醫(yī)藥位于南京市江北新區(qū)，主要從事抗腫瘤、抗感染領(lǐng)域小分子新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前正在加快濟(jì)可舒的商業(yè)化，推進(jìn)其適應(yīng)癥人群的擴(kuò)展，其中青少年流感適應(yīng)癥的III期臨床研究已經(jīng)完成，兒童流感適應(yīng)癥的III期臨床研究正在開展。今以來

南京檢查分局、審評(píng)核查南京分中心已對(duì)30余家創(chuàng)新藥械在研企業(yè)開展對(duì)接，第一時(shí)間提供政策咨詢、行政指導(dǎo)、預(yù)審預(yù)檢等服務(wù)，有效解決企業(yè)業(yè)務(wù)辦理分頭跑、耗時(shí)長等問題，獲得企業(yè)一致好評(píng)。南京檢查分局、審評(píng)核查南京分中心已組織開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品上市后變更等專題培訓(xùn)，累計(jì)辦理藥品醫(yī)療器械相關(guān)業(yè)務(wù)受理辦理、技術(shù)審評(píng)、許可檢查、注冊(cè)核查3821件，月平均近550件，在嚴(yán)守辦件質(zhì)量的前提下，大幅加快審評(píng)核查速度，為創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)營造良好環(huán)境。