根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（國家藥監(jiān)局2018年第83號公告）《湖南省第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》（湘藥監(jiān)發(fā)〔2022〕20號）要求，我局組織有關(guān)專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查，擬同意以下申請項目進入特別審查程序，現(xiàn)予以公示。公示期自2025年8月1日至2025年8月7日止。請社會各界予以監(jiān)督。
申請人 | 產(chǎn)品名稱 |
湖南科邁森醫(yī)療科技有限公司 | 自動恒壓無泵膨?qū)m裝置 |
監(jiān)督電話：0731-88633361? 傳真：0731-88633364
通訊地址：長沙市岳麓區(qū)金星中路469號
罕見病藥物研發(fā)交流座談會召開
2月28日，“關(guān)愛先行”——罕見病藥物研發(fā)交流座談會在國家藥監(jiān)局藥品審評中心召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席并
0評論2026-03-0313
一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管注冊申請?！ ≡摦a(chǎn)品由
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射頻穿刺發(fā)生器獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了慧揚醫(yī)療科技（蘇州）有限公司的射頻穿刺發(fā)生器注冊申請。 該產(chǎn)品由射頻主機、腳踏開關(guān)及中
0評論2026-02-2728
一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管注冊申請?！ ≡摦a(chǎn)品由旋切導(dǎo)管
0評論2026-02-2727
X射線計算機體層攝影設(shè)備獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的X射線計算機體層攝影設(shè)備注冊申請?！ ≡摦a(chǎn)品由掃描架、兩
0評論2026-02-2729
