為貫徹落實《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，評價中心組織修訂了《非處方藥適應(yīng)癥范圍確定原則》（修訂稿）（見附件1），并起草《關(guān)于實施〈非處方藥適應(yīng)癥范圍確定原則〉（修訂稿）有關(guān)事宜的說明》（見附件2）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
附件：1. 非處方藥適應(yīng)癥范圍確定原則（修訂稿）
2. 關(guān)于實施《非處方藥適應(yīng)癥范圍確定原則》（修訂稿）有關(guān)事宜的說明
來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心網(wǎng)站
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