貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司報告，由于產(chǎn)品可能錯誤沿用稀釋倍數(shù)，導(dǎo)致結(jié)果假性偏高或偏低，生產(chǎn)商貝克曼庫爾特（美國）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.對其生產(chǎn)的全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀DxI 9000 Access Immunoassay Analyzer（國械注進(jìn)20242220249）主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國，涉及產(chǎn)品的詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年9月29日
貝克曼庫爾特商貿(mào)（中國）有限公司召回報表.pdf
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