近日，山東省藥監(jiān)局、山東省衛(wèi)健委、山東省醫(yī)保局聯(lián)合印發(fā)《山東省藥品經(jīng)營使用環(huán)節(jié)全品種信息化追溯體系建設及藥品追溯碼采集應用工作方案》（以下簡稱《工作方案》），進一步提升藥品追溯精準監(jiān)管，督促和指導藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構高效開展追溯工作，保障公眾用藥安全和醫(yī)保基金合理使用。

《工作方案》在工作目標中提出，通過推進“一物一碼、物碼同追”，依托藥品上市許可持有人的藥品追溯系統(tǒng)和全國統(tǒng)一的醫(yī)保信息平臺，逐步實現(xiàn)全省藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構追溯碼規(guī)范采集應用全覆蓋和藥品全品種流通、使用環(huán)節(jié)可追溯，保障公眾用藥安全和醫(yī)保基金合理使用。

《工作方案》明確了藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)落實藥品追溯的三個工作節(jié)點：2025年11月1日起，鼓勵和支持藥品批發(fā)企業(yè)、零售連鎖總部及其門店、一級及以上醫(yī)療機構率先實現(xiàn)全品種掃碼追溯工作；2026年1月1日起,全省在營藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、零售藥店、醫(yī)療機構開展全部在售品種入出庫掃碼和數(shù)據(jù)上傳工作；2027年全省賦碼藥品實現(xiàn)全品種可追溯，形成互聯(lián)互通的藥品追溯數(shù)據(jù)鏈。

《工作方案》分別對藥品批發(fā)企業(yè)及零售連鎖總部、零售藥店、醫(yī)療機構提出管理要求，鼓勵其通過軟件融合或安裝插件、硬件升級的方式提高追溯數(shù)據(jù)錄入的便捷性、規(guī)范性和準確性；要求藥品追溯系統(tǒng)運營單位完善建設和運營管理，及時準確向監(jiān)管部門提供全品種全鏈條追溯信息并配合監(jiān)督檢查、案件查辦、事件處置工作。

《工作方案》明確了各級藥監(jiān)、衛(wèi)健、醫(yī)保部門的具體職責，并要求三方加強組織領導、加強日常監(jiān)管及宣貫培訓，充分發(fā)揮“三醫(yī)”聯(lián)動機制作用，加強追溯數(shù)據(jù)共享和互聯(lián)互通，促進醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理，形成藥品安全治理工作合力。《工作方案》還要求藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構全面落實主體責任，指定專門機構和人員負責藥品信息化追溯體系建設，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)線索時主動向監(jiān)管部門報告，確保追溯信息準確、追溯鏈條暢通。

《工作方案》自2025年11月1日起施行，有效期至2030年10月31日。