近日,甘肅省藥監(jiān)局行政許可處、審核查驗(yàn)中心、酒泉執(zhí)法檢查局、省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)所一行赴張掖市甘州區(qū)、高臺(tái)縣開展“惠民利企促發(fā)展,政務(wù)服務(wù)我先行”上門服務(wù)活動(dòng),持續(xù)推進(jìn)藥品監(jiān)管領(lǐng)域“放管服”改革,營造親民、利民、便民、惠民的政務(wù)服務(wù)環(huán)境。
上門服務(wù)人員圍繞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可,宣講國家關(guān)于支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的改革措施,省局在政務(wù)服務(wù)方面的具體舉措、便利條件,指導(dǎo)企業(yè)用足用活政策,降低時(shí)間、人力、資金等各項(xiàng)成本,加快推進(jìn)各項(xiàng)工作,促進(jìn)項(xiàng)目快落地、快建設(shè)、快運(yùn)營,見實(shí)效。
在深入調(diào)研了解堵點(diǎn)難點(diǎn)問題的基礎(chǔ)上,從產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、檢驗(yàn)檢測(cè)、行政審批、技術(shù)評(píng)審、生產(chǎn)管理等不同角度,對(duì)醫(yī)療器械行政許可相關(guān)法規(guī)政策和具體條款規(guī)定進(jìn)行了系統(tǒng)全面的解讀,通過充分討論,解疑釋惑,確保政策精準(zhǔn)觸達(dá)。
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)羅伐昔替尼片上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥羅伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,該藥適用于中危-
0評(píng)論2026-03-0311
罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)召開
2月28日,“關(guān)愛先行”——罕見病藥物研發(fā)交流座談會(huì)在國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果出席并
0評(píng)論2026-03-0313
CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州微引科技有限公司的CT引導(dǎo)穿刺手術(shù)定位系統(tǒng)注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由主機(jī)和工作站組成,用于
0評(píng)論2026-02-2733
一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司的一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)。 該產(chǎn)品由
0評(píng)論2026-02-2729
射頻穿刺發(fā)生器獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了慧揚(yáng)醫(yī)療科技(蘇州)有限公司的射頻穿刺發(fā)生器注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由射頻主機(jī)、腳踏開關(guān)及中
0評(píng)論2026-02-2728
一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司的一次性使用外周血管血栓旋切導(dǎo)管注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由旋切導(dǎo)管
0評(píng)論2026-02-2727
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備獲批上市
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司的X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)?! ≡摦a(chǎn)品由掃描架、兩
0評(píng)論2026-02-2729