北京微仙醫(yī)療科技有限公司報(bào)告，收到投訴及醫(yī)療器械報(bào)告（MDRs），顯示特定批次的產(chǎn)品存在鉭絲長(zhǎng)度和（或）鉭絲附著方式相關(guān)制造問(wèn)題，可能導(dǎo)致手術(shù)中器械輸送/打開異常，引發(fā)手術(shù)延誤。生產(chǎn)商美科微先公司MicroVention, Inc.對(duì)其生產(chǎn)的血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架Flow Re-Direction Endoluminal Device (FRED) X System（國(guó)械注進(jìn)20253130217）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年10月21日
北京微仙醫(yī)療科技有限公司召回報(bào)表.pdf
一次性使用外周血管斑塊切除導(dǎo)管獲批上市
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Nd:YAG激光治療機(jī)獲批上市
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經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了科凱（南通）生命科學(xué)有限公司經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)?！ ≡摦a(chǎn)品由主動(dòng)脈瓣
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自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞器獲批上市
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海微密醫(yī)療科技有限公司“自膨式動(dòng)脈瘤瘤內(nèi)栓塞器”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)?！ ≡摦a(chǎn)品為超細(xì)鎳鈦
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