強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,由于兩批次產(chǎn)品包裝內(nèi)螺釘與標(biāo)簽標(biāo)識信息不相符,但與螺釘夾顏色匹配。生產(chǎn)商辛迪思有限公司Synthes GmbH對其生產(chǎn)的顱頜面外科內(nèi)固定系統(tǒng)Cranio-Maxillofacial System(國械注進(jìn)20183131989)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2025年11月7日
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司召回報(bào)表.pdf