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辛迪思有限公司Synthes GmbH對髓內釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System主動召回（境外）

2025-11-09 08:342260huamei國家藥監(jiān)局

　　強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，由于兩批次產品螺釘長度在釘體上蝕刻正確，但外包裝標識長度有誤，生產商辛迪思有限公司Synthes GmbH對其生產的髓內釘系統(tǒng)Intramedullary Nailing System（國械注進20193131564）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。中國未進口受影響產品，該召回事件不影響中國市場。

　　

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

2025年11月7日


強生（上海）醫(yī)療器材有限公司召回報表.pdf



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