為持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管能力和專業(yè)化隊(duì)伍建設(shè)，做好新發(fā)布醫(yī)療器械法規(guī)文件學(xué)習(xí)宣貫，山西省藥監(jiān)局近日在太原舉辦全省醫(yī)療器械監(jiān)管培訓(xùn)班。

本次培訓(xùn)邀請(qǐng)了國(guó)家醫(yī)療器械檢查先鋒、相關(guān)法規(guī)文件參與起草者、全國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)專委會(huì)委員、國(guó)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)資深管理者和技術(shù)人員等多領(lǐng)域?qū)＜?，從高端醫(yī)療器械行業(yè)前瞻，到典型案例和政策趨勢(shì)，重點(diǎn)分析解讀《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則，并介紹醫(yī)療器械包裝、公用系統(tǒng)原理等知識(shí)點(diǎn)。

下一步，省藥監(jiān)局將進(jìn)一步做好醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員后續(xù)的日常管理和繼續(xù)教育，落實(shí)檢查員“四個(gè)過(guò)硬”要求，嚴(yán)格涉企行政檢查，做到“五個(gè)嚴(yán)禁”、“八個(gè)不得”，打造專業(yè)與紀(jì)律雙優(yōu)的隊(duì)伍。

省、市局醫(yī)療器械監(jiān)管負(fù)責(zé)人，省級(jí)醫(yī)療器械生產(chǎn)專（兼）職檢查員，晉中開發(fā)區(qū)和基層監(jiān)管能力建設(shè)“三個(gè)一批”單位有關(guān)同志參加培訓(xùn)。

（李 安）