波士頓科學(xué)公司報告，由于產(chǎn)品在用于外周血管時可能存在充氣/釋壓困難的問題，生產(chǎn)商波士頓科學(xué)公司Boston Scientific Corporation正在對其生產(chǎn)的特定批次的PTA球囊擴張導(dǎo)管Coyote OVER-THE-WIRE PTA Balloon Dilatation Catheters（國械注進20173030463）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2025年12月19日
